Вечером 5 августа американская фармацевтическая компания Eli Lilly (LL Y.N) опубликовала отчет за второй квартал 2026 года. Благодаря росту продаж двойного препарата для снижения веса и гипогликемии GLP-1/GIP Tilpotide, выручка компании во втором квартале достигла 22,974 миллиарда долларов США, что на 48% больше, чем в прошлом году; Общий доход в первом полугодии составил 42,773 миллиарда долларов США, увеличившись на 49% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Это на 10,2 миллиарда долларов больше, чем вся серия смаглутидов Ново Нордиск вместе взятая (17,312 миллиарда долларов).
Среди них telpotide обеспечил около 65% выручки, при этом общий доход составил $27,693 млрд в первом полугодии, что на 88% больше, чем в прошлом году. В частности, продажи гипогликемической версии Мунджаро во втором квартале составили 9,943 миллиарда долларов, что на 91 процент больше, чем годом ранее, а продажи в первой половине года составили 18,605 миллиарда долларов, что на 106 процентов больше, чем годом ранее; продажи версии Zepbound для похудания во втором квартале составили 4,928 миллиарда долларов, что на 46 процентов больше, чем годом ранее, а продажи в первой половине года достигли 9,088 миллиардов долларов, что на 60 процентов больше, чем годом ранее.
С точки зрения регионального распределения, в первой половине года выручка рынка США составила 26,532 миллиарда долларов США, что на 37% больше, чем в прошлом году; выручка европейского рынка составила 7,76 млрд долларов США, что на 46% больше, чем в прошлом году; а выручка китайского рынка составила 1,635 млрд долларов США, что на 73% больше, чем в прошлом году.
В первом квартале Lilly объявила об увеличении прогноза производительности на 2026 год, увеличив ожидаемую выручку за весь год на 2 миллиарда долларов до 82–85 миллиардов долларов. Основываясь на высоких результатах второго квартала, Lilly еще раз повысила прогноз выручки за весь год до $85–87 млрд.
Тилпотид (Тирзепатид) представляет собой двойной агонист рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) с номером CAS 2023788-19-2. Тилпотид представляет собой модифицированный пептид из 39 аминокислот с фрагментом жирной двухкислотной группы C20, способным связывать альбумин и продлевать период полувыведения. Средняя потеря веса составила 26,6 процента. Активируя рецептор GLP-1, телпотид может уменьшить чувство голода, тем самым снижая диету и потребление калорий, в то время как активация рецептора GIP может уменьшить диету и потребление калорий и увеличить расход энергии.
Патентная информация
1. Рынок Китая (Лилли)
основное соединение (патент на вещество): 05.01.2036
регистрация материалов заявки Национального бюро медицинского страхования: патенты на соединения действующих веществ и патенты на медицинское применение, срок действия – январь 2036 г.
Патенты на периферийные устройства (внутренние)
патенты на рецептуры, устройства для доставки лекарств и конкретные показания, частично продленные до 2038-2041 годов;
до истечения срока действия патента на основное соединение отечественные предприятия не могут по закону подавать упрощенную декларацию на непатентованные лекарственные средства. Только самостоятельно разрабатываемые инновационные и улучшенные новые лекарства (505 b2/2.2) или запускайте иски о признании патентов недействительными, чтобы бороться за раннее включение в список имитаций.
2. Американский рынок
Патент на соединение сердцевины US9474780B2: 2036-01-05
Эксклюзивный период для нормативных данных (NME): 2027 – 05 – 13. Срок действия истекает.
даже если техническая проверка ANDA будет завершена, FDA не утвердит включение непатентованных лекарств до 13 мая 2027 г., но фармацевтические компании могут заранее подать возражение против патента ANDA (параграф IV).
Срок действия патентного эшелона по периметру истекает
Патенты на стабильную рецептуру: ~ 2038 г.
Патенты на диабет 2 типа: ~ 2039 г.
патенты на терапевтическое использование при ожирении: ~ 2041 г.
Патент на устройство для инъекционной ручки: часть до 2040 года после
В Соединенных Штатах есть возможность корректировки срока действия патента PTA, период защиты индивидуального патента может быть немного дольше.
3. рынок ЕС
Срок действия патента на основное соединение также истекает в январе 2036 года. Можно подать заявку на получение сертификата дополнительной защиты SPC, а фактический исключительный период может быть продлен почти до 2039 года.
4. ключевые реалистичные моменты
Патентный вызов: компании-генерики могут подавать заявки ANDA/генерики, заявляя о недействительности патента или отсутствии нарушения прав; Если иск будет выигран, он может быть внесен в список заранее до 2036 года. Однако, если Lilly выиграет, ей придется дождаться истечения срока действия патента, прежде чем коммерческая продажа.
Не путайте: объявить клиническим ≠ можно продавать. Многие отечественные предприятия по производству дженериков Тилпопептида создают клинические, лишь технические резервы.
Срок действия патента на соединение 2036 истек, но патенты на препараты и показания к ожирению все еще находятся под защитой. Даже если срок действия соединения истечет в 2036 году, оно все равно будет запрещено периферийными патентами, а полная имитация фактически будет отменена позже.
Время публикации: 7 августа 2026 г.